美藥管局首次批准人工智能醫療設備上市

　新華社華盛頓４月１１日電（記者周舟）美國食品和藥物管理局１１日首次批准利用人工智能技術的醫療設備上市銷售，這是一種可用於篩查糖尿病性視網膜病變的軟件程序，無需臨床醫生分析就能給出診斷結果。

　　美藥管局發佈的公告說，這種軟件名為「ＩＤｘ－ＤＲ」，它利用了人工智能算法，可對「拓普康ＮＷ４００」相機拍攝的視網膜圖像進行分析。

　　醫生在對受檢測者的視網膜拍照後，將圖像上傳到裝有該軟件的雲服務器上，如圖像質量合格，軟件會自動分析並給出結果，一種是「檢出輕度以上糖尿病性視網膜病變，請諮詢眼科醫生」，另外一種是「未檢出輕度以上糖尿病性視網膜病變，請在未來１２個月中重新檢測」。

　　糖尿病性視網膜病變是糖尿病的嚴重並發癥之一。患者由於胰島素代謝異常，引起眼部組織、神經及血管微循環改變，導致視覺功能受損。

　　對９００名糖尿病患者的臨床測試顯示，對於有輕度以上糖尿病性視網膜病變者，這種人工智能軟件的判斷正確率為８７．４％，而對於沒有輕度以上糖尿病性視網膜病變者，軟件判斷正確率為８９．５％。

　　美藥管局醫療設備與放射衛生中心眼耳鼻喉部主任瑪爾維娜·埃德爾曼說，現在有大量糖尿病患者，對他們進行糖尿病性視網膜病變早期篩查非常重要，可大約５０％的患者不會每年看眼科醫生，社區診所的醫生又可能缺乏眼科專業知識，這種人工智能軟件可讓患者在社區診所就能得到篩查。

　　美藥管局說，ＩＤｘ－ＤＲ是美國首款獲批的無需臨床醫生分析即可給出結果的醫療設備。（完）