美藥管局首次批准植入式血糖監測設備上市

新華社華盛頓６月２１日電（記者周舟）美國食品和藥物管理局（藥管局）２１日首次批准「傳感器可完全植入」的葡萄糖監測設備在美國上市，該設備可對成人糖尿病患者進行長達９０天的持續血糖監測。

    這種名為「Ｅｖｅｒｓｅｎｓｅ持續葡萄糖監測系統」的設備可用於１８歲以上糖尿病患者的血液葡萄糖水平持續監測。設備使用可完全皮下植入的小型傳感器，植入步驟在醫院門診即可操作，使用時每５分鐘將血糖數據傳輸到手機裏的專用軟件上。

　　美國藥管局發佈的新聞稿中說，傳感器外覆蓋的熒光物質接觸血糖後會發出微弱的光，從而使傳感器甄別過高或過低的血糖水平。

　　美國藥管局局長斯科特·戈特利布說，皮下植入設備有助於患者有效管理糖尿病等慢性疾病，顯示出可移動設備的潛力。

　　美藥管局選擇１２５名成年糖尿病患者進行了臨床研究，評估該設備的有效性和安全性，植入後出現嚴重副作用的人數比例不足１％。（完）